« ISO13485 hisse notre visibilité au niveau des grands acteurs médicaux »
Comme vous le savez sans doute, tous nos processus sont conformes au très sévère règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Depuis le début de cette année, nous garantissons une qualité supérieure à nos partenariats grâce à l’obtention du certificat ISO13485 pour les dispositifs médicaux. Qu'est-ce que cela signifie exactement pour vous ? Dorella Petrosillo, denticienne, nous l’explique. C’est en effet en grande partie grâce à elle que nous sommes certifiés ISO13485 aujourd'hui !
« La qualité médicale est traçable jusqu’au plus petit maillon de notre chaîne »
Vous connaissez peut-être déjà le certificat de qualité ISO9001 Ce certificat est une preuve qualité de la gestion à tous les niveaux de l’organisation. Le certificat ISO13485 va encore un peu plus loin.
« Au vu de notre secteur d’activité, le certificat ISO13485 pour les dispositifs médicaux est un indicateur de valeur au moins aussi important. Ces dix dernières années, la législation médicale est devenue de plus en plus stricte, à tel point que les donneurs d’ordre, les fournisseurs et les clients veulent voir concrètement les garanties de qualité médicale », explique Dorella.
« Bien que ProScan et Intellident travaillent selon les normes de qualité médicale les plus strictes depuis des années, nous avons estimé que le moment était venu d’obtenir ce certificat. Pour ce faire, nous avons répertorié chaque partie de chaque processus jusque dans les moindres détails. En termes de production et de distribution, de protocoles numériques, de progiciels, entre autres. Mais aussi en termes d’organisation managériale, de recrutement de nouveaux collègues, de procédures de vente, etc. Tout ce qui peut avoir un impact sur la qualité médicale de nos produits et services. »
« Pour nos clients, cela représente certainement une valeur ajoutée énorme en termes de garantie qualité. Nous travaillons à la fois avec des matériaux standards et des produits et processus sur mesure. En cartographiant chaque étape de ces processus, chaque problème potentiel pourra être retracé par la suite. C’est bien sûr très rassurant pour le client. Pour nous, c’est une motivation supplémentaire pour maintenir notre qualité interne au plus haut niveau, y compris en termes de développement de nos propres produits internes, comme Bonecare. »
Dentician Dorella: « Grâce à ce certificat, nous hissons notre visibilité au niveau des grands acteurs tels que les hôpitaux universitaires les plus renommés. Cela ne pourra que déboucher sur des missions encore plus intéressantes, des cas à succès et de nouvelles collaborations passionnantes. » Responsable qualité dédiée pour un impact encore plus grand
C’est Dorella qui a entièrement mis en place ce trajet ISO, depuis les premières discussions internes jusqu’à la conclusion positive de l’audit externe ISO13485. Dans le futur, elle poursuivra son engagement à renouveler annuellement ce certificat ISO13485.
« Nous le faisons pour solidifier la confiance de nos clients (CAD/CAM), fournisseurs et autres parties prenantes. Grâce à ce certificat, nous hissons notre visibilité au niveau des grands acteurs tels que les hôpitaux universitaires les plus renommés. Cela ne pourra que déboucher sur des missions encore plus intéressantes, des cas à succès et de nouvelles collaborations passionnantes. Tous ensemble, nous sommes prêts à franchir cette étape. »
Notre certificat ISO13485 vous donne-t-il le coup de pouce dont vous avez besoin?
Êtes-vous à la recherche d’un partenaire dentaire qui offre une qualité de niveau international en termes d’offre de produits et de prestations de services numériques ? Sachez que depuis 2024, nous pouvons offrir encore plus de garanties de qualité qu’auparavant.
Souhaitez-vous en savoir plus à ce sujet ? Nous nous ferons un plaisir de vous guider à travers nos processus de qualité. Veuillez nous contacter et nous vous inviterons à les étudier autour d’une table.